我院药物临床试验机构开展2017年度GCP培训

我院药物临床试验机构办公室于2017年10月18日下午15:00在内科大楼学术报告厅组织了一次覆盖机构管理、伦理、医护、医技、CRC的临床试验相关知识的培训，本次培训共271人参加。

首先，机构办公室张勇主任在培训会上对当前药物临床试验的形势进行了分析。张勇主任强调，要在药物临床试验备案制宽进严出的形势下按照GCP原则保证临床试验的真实性、完整性、规范性。

本次培训机构办公室邀请到北京奕华医院管理有限公司质量管理部总监袁兵老师，袁兵老师针对以往临床试验项目质控过程中发现的问题，就《方案偏离/方案违背解析》、《临床试验文件填写要求》的相关内容重点讲解，并解答了部分学员提出的问题，提高了大家对临床试验中方案违背及文件填写的的认识能力。

培训后，机构办公室还开展了GCP知识测试，并对测试题逐题讲解，加深了大家的印象，本次培训共有243名人员获得了2017年度GCP培训证书。今后药物临床试验机构将会组织多种形式的知识培训，旨在提高我院研究人员的GCP知识水平，从而达到药物临床试验整体质量的提高。

 药物临床试验机构

　　             2017年10月20日