我院药学处制剂室在《医疗机构制剂许可证换证验收》准备工作中受到内蒙古自治区药监局专家组的高度评价和认可
发布时间:2020-03-21  作者:锡林  浏览次数:次  字号:[
 

320日上午9:30,自治区药监局药品生产监管处罗尚萍,蒙药中药监督管理处(药品注册处)布和胡等一行五人专家组,莅临我院药学处制剂室,针对《医疗机构制剂许可证换证验收》准备工作和《蒙中药传统剂型制剂备案》工作中存在的问题,急待解决问题等进行了沟通协商会议。首先由药学处杨宏昕副处长热烈欢迎专家组莅临我院检查指导工作,并介绍了我院制剂室基本情况。另外由药品质量控制科副科长张银梅、制剂生产科副科长红梅,依次对我院《制剂许可证换证验收》准备工作进行了汇报;并对微生物测定方法验证确认,原药材检验、清洁方法验证等工作中存在的问题和疑惑进行了详细的沟通。同时对我院传统剂型制剂的备案,化药制剂的再注册工作和注意事项等内容进行了充分地沟通。自治区药监局药品生产监管处罗尚萍处长,以专业水平高,素质强高度评价了我院《制剂许可证换证验收》准备工作。最后由杨宏昕副处长陪同专家组参观了我院制剂生产现场,并表示以此次换证验收工作为契机,规范化、高标准、严要求,使制剂生产、管理工作再上新台阶,为临床提供更加安全、有效、经济的制剂。






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