医疗机构开展临床试验,有助于推动医院学科建设发展,提升科研学术水平及医疗水平。通过国家临床试验机构备
案,是开展临床试验的前提条件,也是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,对我院临床研究能力的提升、促
进医院科教研可持续发展具有重要意义。
金阿荣主任答辩现场
2022年4月tyc1286太阳成集团启动年度药物临床试验机构新专业备案工作。此次备案前期准备工作中,金阿荣
主任带领的血液科作为新申报专业进行了近10余次滚动式培训,将政策法规与专业知识相结合,对软硬件条件和研
究团队人员逐一培训,并组织院内专家对我科从研究团队能力、文件体系、场地设施进行全面现场评估,指导我们
进行针对性整改并撰写整改报告。经过药学处工作人员及我科团队成员共同努力,血液专业在2022年4月20日顺利
完成了答辩,正式成为国家药物临床试验机构专业科室。目前血液科已开始新项目立项沟通,本专业可开展II~Ⅳ期
的临床试验。
未来,我们将以通过国家药物临床试验机构备案为契机,严格按照国家法律法规要求,以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心,规范开展药物临床试验,促进血液专业临床科研和医疗水平的提升,更好服务患者和社会。